| :: 연구소장 :: | |
| Company Introduction | 의료진단 벤처기업 |
|---|---|
| Job Description | 1) 연구개발 전략 수립 및 총괄 • 암·정신질환 다중바이오마커 진단 플랫폼(iDXGate) 기술 로드맵 수립 및 실행 • 면역진단 및 분자진단 기술 개발 총괄 • 다중바이오마커 분석 알고리즘 및 소프트웨어(SaMD) 개발 검증 관리 • 신제품 개발 프로세스(DP/DF/DOEs) 및 품질시스템(QMS) 기반 관리 2) 제품화 및 인허가 • MFDS/NMPA/CE-IVDR 등 국내외 인허가 전략 수립 및 기술문서 관리 • 임상시험 기획, 검증평가, 성능시험 등 총괄 및 외부기관 협업 주도 • 제품 전주기(개발–검증–양산–허가–사업화) 관리 3) 연구소 운영 및 인력 관리 • 연구본부(면역진단, 분자진단, 데이터분석, QA/QC 등) 통합 리딩 • 프로젝트 관리(PM) 체계 구축 및 R&D 예산·성과 관리 • 산학연·병원·국책과제 연구개발 협력 주도 4) 전략적 협력 • 국내외 오픈이노베이션(대학, 병원, 해외 파트너) 협력 및 추진 • 투자자 및 외부 파트너 대상 기술 프리젠테이션(Tech IR) 수행 • Prepare investor reporting and collaborate with internal teams on fund operations. |
||
|---|---|---|---|
| Job Requirement | [자격요건] 생명공학, 분자생물학, 면역학, 진단의학, 생물화학 등 관련 분야 박사학위 소지자 체외진단(IVD) 업계 15년 이상 경력 (연구·개발·인허가·사업화 포함) 면역진단 및 분자진단 제품의 기획·개발·인허가 전 과정 수행 경험 MFDS 또는 CE/NMPA 인허가용 기술문서 작성 및 등록 경험 제품 개발(Feasibility → Design Control → Validation → Launch) 총괄 경험 국책과제(보건복지부, 산업부, 과기부 등) R&D 총괄 수행 경험 [우대사항] 다중바이오마커 진단, AI 진단 알고리즘, SaMD 관련 경험자 해외 협력 또는 글로벌 조인트벤처 연구개발 리딩 경험 병원/의료기관 임상시험 설계 및 통계 기반 검증 경험 영어 가능자(기술 문서·IR 발표 가능자) 근무지: 경기도 광명시 근무시간: 주5일(오전 8시 ~ 오후 5시) 연봉: 협의 (Stock Option 및 성과연동 Incentive 협의 가능) |
||
| Location | 경기 | Degree Level | 박사이상 |
| Career Level | [임원급] | ||
| No. of Recruitment | 0 | ||
| Salary | 협의 | ||
| Required Document | 국문 이력서, 경력기술서 및 자기소개서 | ||
| Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
||
| Contact/Inquiry | 황성중 / 이사 02-6281- 5071 sjhwang@nterway.com |
|---|
